如何出口產品到馬來西亞去

看過前面幾篇文章以後,想必各位已經躍躍欲試,想要把公司最棒的產品輸出到大馬去,那詳細的流程應該如何呢? 清真認證的問題,請參考這一篇文章

首先要先請大馬當地公司,很重要是公司,因為從台灣出口以後,大馬這邊必須要有公司對接,由大馬公司來擔當進口的角色,所以首先要找好合作夥伴,或者是自己開公司,這一步準備好再談下一步。

假設進口的公司搞定,那要請這家公司去詢問大馬當地的PBFK(Biro Pengawalan Farmaseutikal Kebangsaan)1NPRA管的是保健品和藥品。2

看看產品是如何分類,如果是一般食品,就只需要三種證明,產地證明、自由銷售證明衛生證明。如果是保健食品的話,會需要多一個擴充方案驗證明,詳細內容可以在食藥署看到 3

食品的申請在馬來西亞嚴格來講不能稱為「註冊」,應該叫做「分類」,成功分類後會授予申請者一張「分類函」,即為產品合法上市的「身份證」。如果產品是非馬來西亞當地生產的,進口前還需要向主管機構報備產品標籤,獲得核批後方能進口銷售。食品分類只需向主管機構提供以下材料:申請表,產品配方,產品工藝流程,產品標籤(含產品營養標籤), 檢測報告,自由銷售證明或健康證書(僅限進口產 品),生廠商和進口商名稱、地址,申請人的名稱、 地址、電話、傳真、身份證號(或護照號),當地公司的註冊號等。 至於申請的流程則較為簡單,只需把上述材料 整合後提交,無需提交樣品,獲批後即可銷售,整個審批時間也比藥品註冊要快,大概 3~5 個月就可以。

目前二級管理通過廠商很多,但是擴充認證只有11家而已

至於這些證明如何申請辦理,建議找報關專家來協助,這裡推薦兆太物流林小姐,專業又親切。

以上是大致出口的流程,當然中間細節很多。等我實際跑一次,我再和大家報告。

 

延伸閱讀:中藥產品在馬來西亞上市的相關要求及建議解決我國保健食品輸銷馬來西亞困難之辦理情形

資料下載:馬來西亞註冊綱領文件2017馬來西亞保健食品法規說明會講義馬來西亞當地具有保健訴求健康補充食品相關法規及標示管理現況我保健食品及中西藥輸銷東南亞國家貿易障礙檢核表180618_馬來西亞學名藥保健食品報告20171024_食品衛生安全管理系統暨擴充方案驗證說明會會議資料

附註:馬來西亞及新加坡中藥註冊登記輔導指引

有問題歡迎加入討論:Line : @xpets

 

  1. 馬來西亞衛生部在 2000 年設立了一個專門的委員會來分類這些介於食品與藥品之間的產品,並協助相關負責部門去區分食品和藥品。相當於台灣的藥物管理局
  2. 保健食品定義:依據 DRGD,保健食品歸屬於藥品,定 義為:產品用於補充一般飲食及維持、提升與促進人體健康功能,以小單位型態如:膠囊、錠、粉末、液體呈現,且不包含任何無菌製劑(如注射劑、點眼液)。它包含下列一或二項組合:(i)維生素、礦物質、氨基酸、脂 肪酸、酵(酶)、益生菌,及其他生物活性物質。(ii)自天 然來源包括:動物、礦物及植物原料取得之物質,以萃 取物、分離株、濃縮物、代謝物型態呈現。(iii)前述(i) 或(ii)提及之合成物質,倘安全性經證實則可使用。
  3. 本來台灣是有GMP,出口可以和全世界對接,因為一家頂新毀掉,改用特殊規格TQF,然後搞的大家很麻煩

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